• Otifaes Calmadol gouttes auriculaires , 7 gr
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Otifaes Calmadol gouttes auriculaires , 7 gr

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Oti FAES CALMADOL gouttes auriculaires est un dispositif médical qui soulage la douleur et les démangeaisons et aide à réduire l'inflammation du conduit auditif.

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Oti FAES CALMADOL gouttes auriculaires est un dispositif médical qui soulage la douleur et les démangeaisons et aide à réduire l'inflammation du conduit auditif.

Composition

Solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5 % dans du glycérol (anhydre).

Mode d'emploi

Oti FAES CALMADOL peut être utilisé chez l'enfant à partir de 6 mois et chez l'adulte. 1- Se laver les mains et dévisser le bouchon du flacon. 2- Incliner la tête ou se coucher sur le côté de façon à ce que l'oreille sur laquelle le produit doit être appliqué soit orientée vers le haut. 3- Ecarter légèrement le lobe de l'oreille du cou. 4- Placez le flacon décapsulé d'otiFAES CALMADOL à l'envers et appuyez sur les deux côtés pour faire tomber 2 gouttes de produit dans l'oreille. 5- Gardez la tête penchée sur le côté pendant quelques minutes pour permettre aux gouttes de pénétrer dans le conduit auditif. 6- Retirez l'excédent de liquide avec un mouchoir en papier propre. 7- Il est recommandé de couvrir le conduit auditif avec du coton après l'application. Ceci est particulièrement recommandé pour les enfants. 8- Replacer le bouchon sur le flacon.

Ingrédients

Solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5 % dans du glycérol (anhydre).

Conseils pharmaceutiques

Contre-indications : Ne pas utiliser oti FAES CalmaDOL : - si vous constatez une détérioration du récipient ; - en cas de lésion du tympan (par exemple otite moyenne chronique) ; - en cas d'otite moyenne chronique : En cas d'allergie connue à l'un des composants du produit ; - Si la date de péremption indiquée sur l'emballage est dépassée ; - Si le patient vient de subir une opération ou un traitement chirurgical de l'oreille ; - Chez les nourrissons de moins de cinq ans ; - Si le patient est allergique à l'un des composants du produit.Chez les nourrissons de moins de 6 mois ; - En cas de gonflement ou de douleur prolongée, car cela pourrait indiquer une otite externe bactérienne ou une otite externe d'origine fongique, auquel cas il convient de consulter un médecin ; - En cas d'écoulement de l'oreille. Avertissements : Oti FAES CalmaDOL ne doit être utilisé qu'après un examen otologique par un médecin, en particulier chez les enfants de moins de 3 ans, il est important d'avoir une évaluation médicale avant d'utiliser le produit pour éviter que la douleur ne masque d'autres pathologies et ne retarde leur traitement. - Si vous utilisez des prothèses auditives : oti FAES CalmaDOL ne doit pas être appliqué avec l'appareil auditif en place, oti FAES CalmaDOL doit être appliqué une heure avant de placer l'appareil auditif dans le conduit auditif ; - Il n'y a pas de preuve que les gouttes oti FAES CalmaDOL soient nocives pendant la grossesse et l'allaitement, mais vous devez quand même consulter votre médecin avant d'appliquer les gouttes oti FAES CalmaDOL dans le conduit auditif ; - Il n'y a pas de preuve que les gouttes oti FAES CalmaDOL soient nocives pendant la grossesse et l'allaitement, mais vous devez quand même consulter votre médecin avant d'appliquer les gouttes oti FAES CalmaDOL dans le conduit auditif.Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser les gouttes oti FAES CalmaDOL afin d'évaluer si les bénéfices attendus des gouttes oti FAES CalmaDOL l'emportent sur les risques potentiels ; - Si vos symptômes ne s'améliorent pas après trois jours de traitement avec les gouttes oti FAES CalmaDOL, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser les gouttes oti FAES CalmaDOL.Si les symptômes ne s'améliorent pas après trois jours de traitement avec les gouttes oti FAES CalmaDOL pour les oreilles, y compris une aggravation ou de la fièvre, vous devez consulter votre médecin ; car une douleur ou un gonflement prolongé peut indiquer une infection bactérienne ou fongique, qui peut nécessiter un traitement différent et plus approprié ; - Usage externe uniquement ; - Éviter le contact avec les yeux, le nez et la gorge ; - Éviter le contact avec la peau, les yeux et les muqueuses ; - Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses, les membranes muqueuses et la peau. Eviter le contact avec les yeux, la bouche, la gorge et les muqueuses du nez ; - Oti FAES CalmaDOL est indiqué pour le soulagement temporaire des douleurs et démangeaisons de l'oreille et ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours d'affilée, ni de manière chronique ; Utilisation concomitante avec d'autres dispositifs médicaux, médicaments ou autres traitements. Les interactions avec d'autres produits n'ont pas été étudiées. Cependant, les médicaments anti-arythmiques sont connus pour intensifier les effets secondaires de la lidocaïne ; l'utilisation concomitante pourrait avoir des effets secondaires graves. La cimétidine, les bêta-bloquants, la norépinéphrine et les anesthésiques par inhalation inhibent le métabolisme de la lidocaïne parce qu'ils réduisent le flux sanguin hépatique, ce qui entraîne une augmentation des concentrations sanguines du médicament. Les barbituriques, la rifampicine et la phénytoïne accélèrent le métabolisme de la lidocaïne en activant les enzymes microsomales du foie. La lidocaïne renforce l'effet des relaxants musculaires sur le tissu musculaire strié. Le fabricant déconseille l'utilisation concomitante d'oti FAES CalmaDOL avec d'autres traitements sous forme de gouttes ou de sprays ou même avec des médicaments. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de l'utiliser en association avec d'autres traitements sous forme de gouttes ou de sprays ou avec des médicaments. Si vous avez récemment utilisé d'autres produits pour l'oreille ou pris d'autres médicaments, même en vente libre, informez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser les gouttes FAES CalmaDOL oti. Après avoir utilisé les gouttes oti FAES CalmaDOL, il est recommandé de ne pas utiliser d'autres médicaments, dispositifs médicaux ou gouttes auriculaires pendant au moins 30 minutes après l'application des gouttes oti FAES CalmaDOL. Comment utiliser Oti FAES CalmaDOL 1) Lavez-vous les mains et dévissez le bouchon du flacon. 2) Penchez la tête ou couchez-vous sur le côté de manière à ce que l'oreille sur laquelle le produit doit être appliqué soit orientée vers le haut. Tirez doucement sur le lobe de l'oreille (partie inférieure du conduit auditif) pour l'éloigner du cou. 4) Placez le flacon d'oti FAES CalmaDOL non bouché à l'envers et pressez les deux côtés de manière à ce que 2 gouttes du produit tombent dans l'oreille. 5) Garder la tête penchée sur le côté pendant quelques minutes pour permettre aux gouttes de pénétrer dans le conduit auditif. 6) Retirer l'excédent de liquide avec un mouchoir propre. 7) Il est recommandé de boucher le conduit auditif avec du coton après l'application. Ceci est particulièrement recommandé pour les enfants. 8. remettre le bouchon sur le flacon. Posologie : Adultes et enfants de plus de 6 mois : 2 gouttes dans chaque oreille, au maximum 3 fois par jour. Enfants de 6 mois à 12 ans : Appliquer uniquement sous la surveillance d'un adulte ou d'un médecin. Chez les enfants, l'oreille doit être recouverte de coton pour la protéger. S'il n'y a pas d'amélioration après 3 jours d'application ou si la gêne s'aggrave : vous devez consulter votre médecin. Oti FAES CalmaDOL est contre-indiqué chez les nourrissons de moins de 6 mois. Usage externe uniquement. Consultez votre médecin pour contrôler l'effet du traitement. Oti FAES CalmaDOL contient 7 g de solution. Effets secondaires possibles Oti FAES CalmaDOL est bien toléré et il n'y a pas d'effets secondaires connus après utilisation. En cas d'allergie ou d'autres effets secondaires, informez votre médecin ou votre pharmacien et arrêtez d'utiliser les gouttes. Suivez le mode d'emploi de oti FAES CalmaDOL. 5. Comment conserver oti FAES CalmaDOL Oti FAES CalmaDOL doit être conservé : - en position verticale, dans un endroit frais et sec, à une température comprise entre 15°C et 25°C ; - ne pas conserver au réfrigérateur et éviter le gel ; - ne pas exposer à la lumière directe du soleil ; - hors de la portée et de la vue des enfants ; - après ouverture : oti FAES CalmaDOL peut être utilisé jusqu'à 4 semaines ; Noter la date de première ouverture du flacon à l'endroit réservé à cet effet sur le flacon lui-même. Après utilisation : éliminer le récipient conformément à la législation locale. Informations complémentaires Oti FAES CalmaDOL est un dispositif médical de classe III. Conditionnement : Le flacon doseur contient 7 g de solution. Date de la dernière révision du mode d'emploi : 04.2023A_FR_IFU Légende des deux symboles utilisés Durée de conservation autorisée Se référer au mode d'emploi Ne pas utiliser si le récipient est endommagé Fabricant Marquage CE Protéger de la lumière du soleil Numéro de lot Avertissement Date de péremption 00A23P EmergoPharm Sp. z o.o. Sp.K. ul. Pilsudskiego 11, 05-510 Konstancin-Jeziorna (Pologne) Faes Farma, S.A. Av. Autonomía, 10 48940 Leioa - Bizkaia - Espagne www.faesfarma.com Contenu : 1. Qu'est-ce que oti FAES CalmaDOL et à quoi sert-il ? 2. Informations importantes avant l'utilisation 3. Comment utiliser oti FAES CalmaDOL 4. Effets secondaires possibles 5. Comment conserver oti FAES CalmaDOL 6. Informations complémentaires Ingrédients : solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% dans du glycérol (anhydre). Qu'est-ce que oti FAES CalmaDOL et à quoi sert-il ? Les gouttes auriculaires oti FAES CalmaDOL sont un dispositif médical contenant du glycérol et de la lidocaïne à 0,5 % et sont indiquées pour le soulagement de la douleur et des démangeaisons dans le conduit auditif. Son action est basée sur les propriétés osmotiques de son principal composant, le glycérol. Le glycérol est utilisé dans les gouttes auriculaires principalement en raison de deux de ses caractéristiques : (i) sa texture huileuse, qui lui permet d'adhérer délicatement à la peau du conduit auditif au point d'application et de fournir un effet protecteur, et (ii) son caractère hygroscopique, ce qui signifie que le glycérol, appliqué localement, aide à éliminer l'eau des tissus enflammés (effet osmotique), ce qui aide à réduire l'inflammation et, par conséquent, favorise le soulagement de la douleur et de la démangeaison. La lidocaïne, un anesthésique local, est utilisée pour soulager la douleur et complète l'action du glycérol. Oti FAES CalmaDOL est recommandé dans : - Gonflement, douleur et démangeaison du conduit auditif externe liés à un processus inflammatoire ; - Gêne accompagnée de douleur provoquée par une exposition régulière à l'eau et à l'humidité, par exemple dans les piscines ; - Douleur du conduit auditif externe liée à un processus inflammatoire ; - Douleur du conduit auditif externe liée à un processus inflammatoire ; - Douleur du conduit auditif externe liée à un processus inflammatoire. Douleur du conduit auditif causée par l'utilisation prolongée d'écouteurs, de bouchons d'oreille et de prothèses auditives ; - Douleur causée par l'utilisation fréquente de produits d'hygiène qui détruisent la membrane naturelle qui protège le conduit auditif, par exemple shampooings, savons, gels... Oti FAES CalmaDOL peut être utilisé chez l'enfant à partir de 6 mois et chez l'adulte. 2. Informations importantes avant utilisation Contre-indications : Ne pas utiliser oti FAES CalmaDOL : - Si l'emballage est endommagé ; - En cas de lésion du tympan (par ex. otite moyenne chronique) ; - En cas d'otite moyenne chronique : En cas d'allergie connue à l'un des composants du produit ; - Si la date de péremption indiquée sur l'emballage est dépassée ; - Si le patient vient de subir une opération ou un traitement chirurgical de l'oreille ; - Chez les nourrissons de moins de cinq ans ; - Si le patient est allergique à l'un des composants du produit.Chez les nourrissons de moins de 6 mois ; - En cas de gonflement ou de douleur prolongée, car cela pourrait indiquer une otite externe bactérienne ou une otite externe d'origine fongique, auquel cas il convient de consulter un médecin ; - En cas d'écoulement de l'oreille. Avertissements : Oti FAES CalmaDOL ne doit être utilisé qu'après un examen otologique par un médecin, en particulier chez les enfants de moins de 3 ans, il est important d'avoir une évaluation médicale avant d'utiliser le produit pour éviter que la douleur ne masque d'autres pathologies et ne retarde leur traitement. - Si vous utilisez des prothèses auditives : oti FAES CalmaDOL ne doit pas être appliqué avec l'appareil auditif en place, oti FAES CalmaDOL doit être appliqué une heure avant de placer l'appareil auditif dans le conduit auditif ; - Il n'y a pas de preuve que les gouttes oti FAES CalmaDOL soient nocives pendant la grossesse et l'allaitement, mais vous devez quand même consulter votre médecin avant d'appliquer les gouttes oti FAES CalmaDOL dans le conduit auditif ; - Il n'y a pas de preuve que les gouttes oti FAES CalmaDOL soient nocives pendant la grossesse et l'allaitement, mais vous devez quand même consulter votre médecin avant d'appliquer les gouttes oti FAES CalmaDOL dans le conduit auditif.Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser les gouttes oti FAES CalmaDOL afin d'évaluer si les bénéfices attendus des gouttes oti FAES CalmaDOL l'emportent sur les risques potentiels ; - Si vos symptômes ne s'améliorent pas après trois jours de traitement avec les gouttes oti FAES CalmaDOL, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser les gouttes oti FAES CalmaDOL.Si les symptômes ne s'améliorent pas après trois jours de traitement avec les gouttes oti FAES CalmaDOL pour les oreilles, y compris une aggravation ou de la fièvre, vous devez consulter votre médecin ; car une douleur ou un gonflement prolongé peut indiquer une infection bactérienne ou fongique, qui peut nécessiter un traitement différent et plus approprié ; - Usage externe uniquement ; - Éviter le contact avec les yeux, le nez et la gorge ; - Éviter le contact avec la peau, les yeux et les muqueuses ; - Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses, les membranes muqueuses et la peau. Eviter le contact avec les yeux, la bouche, la gorge et les muqueuses du nez ; - Oti FAES CalmaDOL est indiqué pour le soulagement temporaire des douleurs et démangeaisons de l'oreille et ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours à la fois, ni de manière chronique ; Utilisation concomitante avec d'autres dispositifs médicaux, médicaments ou autres traitements. Les interactions avec d'autres produits n'ont pas été étudiées. Cependant, les médicaments anti-arythmiques sont connus pour intensifier les effets secondaires de la lidocaïne ; l'utilisation concomitante pourrait avoir des effets secondaires graves. La cimétidine, les bêta-bloquants, la norépinéphrine et les anesthésiques par inhalation inhibent le métabolisme de la lidocaïne parce qu'ils réduisent le flux sanguin hépatique, ce qui entraîne une augmentation des concentrations sanguines du médicament. Les barbituriques, la rifampicine et la phénytoïne accélèrent le métabolisme de la lidocaïne en activant les enzymes microsomales du foie. La lidocaïne renforce l'effet des relaxants musculaires sur le tissu musculaire strié. Le fabricant déconseille l'utilisation concomitante d'oti FAES CalmaDOL avec d'autres traitements sous forme de gouttes ou de sprays ou même avec des médicaments. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de l'utiliser en association avec d'autres traitements sous forme de gouttes ou de sprays ou avec des médicaments. Si vous avez récemment utilisé d'autres produits pour l'oreille ou pris d'autres médicaments, même en vente libre, informez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser les gouttes FAES CalmaDOL oti. Après l'utilisation des gouttes oti FAES CalmaDOL, il est recommandé de ne pas utiliser d'autres médicaments, dispositifs médicaux ou gouttes auriculaires pendant au moins 30 minutes après l'application des gouttes oti FAES CalmaDOL.

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Silvia Del Río
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