Suppositoires Glycérine Vilardell Infants 15 unités

Le glycérol, la substance active de ce médicament, est un laxatif administré par voie rectale. L'effet laxatif est obtenu par la capacité du glycérol à ramollir les selles, ce qui, associé à une légère action irritante locale, stimule le transit intestinal.

Il est indiqué pour le soulagement symptomatique de la constipation passagère et occasionnelle chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.

N'utilisez pas les suppositoires glycérinés Vilardell Lactantes :

- Si vous êtes allergique au glycérol ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6).

- Si vous souffrez de crampes, de coliques, de nausées, de vomissements ou d'autres symptômes d'appendicite, d'occlusion intestinale, d'autres maladies inflammatoires aiguës de l'intestin ou, en général, de toute situation de douleur abdominale, sans en connaître la cause.

- Si vous souffrez d'une maladie anorectale, d'une rectocolite hémorragique (un type d'inflammation chronique de l'intestin) et d'hémorroïdes enflammées.

Avertissements et précautions :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à utiliser les suppositoires à la glycérine Vilardell Lactantes.

- En cas d'apparition de sang dans les selles, d'irritation, de douleur ou en l'absence d'amélioration, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin.

- N'utilisez pas ce médicament pendant plus de 7 jours d'affilée, sauf avis contraire de votre médecin.

- Ce médicament ne doit être utilisé que sous surveillance médicale stricte chez les patients souffrant de maladies graves, notamment cardiovasculaires (liées au cœur ou aux vaisseaux sanguins).

Utilisation des suppositoires à la glycérine Vilardell pour nourrissons avec d'autres médicaments :

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez devoir utiliser tout autre médicament.

Grossesse et allaitement :

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous avez l'intention de l'être, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Conduite automobile et utilisation de machines :

L'utilisation de ce médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire et/ou à utiliser des machines.

Respectez scrupuleusement le mode d'emploi figurant dans cette notice ou indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

La dose recommandée est de

Nourrissons et enfants de moins de 2 ans : 1 suppositoire par jour, en cas de besoin, ou selon la prescription du médecin.

Mode d'administration :

Le médicament est administré par voie rectale.

Après avoir retiré le suppositoire de son emballage, insérez-le profondément dans le rectum par l'extrémité plate (voir l'image). Retenez l'évacuation aussi longtemps que possible pour permettre au médicament d'agir.

Si, au moment de l'administration, vous sentez une résistance, vous devez arrêter l'administration, car elle peut être nocive et dangereuse, et consulter votre médecin.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours d'affilée. Si les symptômes ne s'améliorent pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin.

Si vous utilisez plus de suppositoires à la glycérine Vilardell pour nourrissons que vous ne le devriez :

- Une intoxication n'est pas susceptible de se produire en raison de son utilisation.

- L'utilisation abusive et prolongée de ce médicament peut entraîner un syndrome du côlon irritable (symptômes ou malaises tels qu'alternance de constipation et de diarrhée, spasmes intestinaux, ballonnements, nausées et gaz).

- En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez le Servicio de Información Toxicológica, téléphone 91 562 04 20, en indiquant le médicament et la quantité administrée.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les subisse pas.

Pendant la période d'utilisation du glycérol comme laxatif rectal, les effets secondaires suivants ont été observés, dont la fréquence n'a pas pu être établie avec certitude : démangeaisons, douleurs et irritations de l'anus.

Signalement des effets secondaires

Si vous ressentez des effets secondaires, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien, même s'ils ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également les signaler directement au système espagnol de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain : https:// www.notificaram.es . En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.

Aucune condition particulière de conservation n'est requise.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption est le dernier jour du mois indiqué.

Les médicaments ne doivent pas être jetés à l'égout ou à la poubelle. Veuillez déposer les médicaments et les emballages inutiles au point SIGRE de la pharmacie. En cas de doute, demandez à votre pharmacien comment éliminer les emballages et les médicaments inutiles. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.

Composition des suppositoires à la glycérine Vilardell Infant

- L'ingrédient actif est le glycérol. Chaque suppositoire contient 920 mg de glycérol.

- L'autre composant (excipient) est le stéarate de sodium.

Aspect du produit et contenu de l'emballage

Les suppositoires à la glycérine Vilardell Lactantes se présentent sous la forme de suppositoires translucides incolores ou légèrement teintés de jaune, en pots de 6 et 15 suppositoires et en plaquettes thermoformées de 6 suppositoires.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et responsable de la fabrication

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelone)

Espagne

Date de la dernière révision de cette notice : avril 2012.

Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles sur le site web de l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).